Enel Instituto de Biomec谩nica (IBV) tenemos una amplia experiencia en el desarrollo integral de productos y servicios en todos los campos de la tecnolog铆a sanitaria, bajo la premisa de mejorar la calidad de vida de las personas. Colaboramos estrechamente con los diferentes agentes del sector, tales como las empresas fabricantes de productos
INFORMACI脫NSOBRE LA REGULACI脫N EN ESPA脩A DE PRODUCTOS SANITARIOS. La reglamentaci贸n vigente en Espa帽a en materia de productos sanitarios es el Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, que transpone la Directiva 2007/47/CE, 5 de septiembre de 2007, que modifica la Directiva 93/42/CEE, de 14 de junio de 1993,
Sistemade Vigilancia de Productos Sanitarios. Consejera T茅cnica: Mercedes Reza Goyanes. Jefes de Servicio: Juan Francisco M谩rquez Peir贸 y Paloma Fern谩ndez Canteli. Tel茅fono: 918 225 779. Fax: 91 822 52 89. E-mail: psvigilancia@aemps.es.
4 Consultor铆a Marcado CE Producto Sanitario. La certificaci贸n de conformidad europea, Marcado CE, es un requisito obligatorio que han de cumplir los fabricantes establecidos en la Uni贸n Europea o fabricantes cuyos productos se pongan en circulaci贸n en el mercado europeo Consulte a nuestros comerciales de Grupo ACMS Consultores rellenando el Bayer Urgo, Hartmann, Novartis, Fresenius Kabi, Merck o Philips, son otras de las empresas cuya reputaci贸n ha destacado en el r谩nking. Cabe recordar que el Enlacesde inter茅s: - Gu铆a para fabricantes de productos sanitarios clase I (en espa帽ol). - N ota de la Agencia PS, 17/2021 relativa a la entrada en aplicaci贸n del Reglamento. - Versi贸n en ingl茅s del documento gu铆a MDCG 2019 -15 rev. 1 de la Comisi贸n. o a traducci贸n del documento 鈥淢DCG 2019-15 rev.1 - Gu铆a para los fabricantes de
Comunicaci贸nde distribuci贸n y/o venta de productos sanitarios. Licencia de funcionamiento de fabricantes de productos sanitarios a medida. Responsable de la informaci贸n publicada: Consejer铆a de Salud y Consumo.
ISO13485 es una norma internacional para los sistemas de gesti贸n de la calidad s贸lo aplicable a organizaciones que dise帽an y desarrollan, producen, instalan y/o prestan servicio para productos sanitarios. La norma ISO 13485, est谩 basada en la Norma ISO 9001, con el mismo formato y muchos de los requisitos, pero con los requisitos
Hersilles una empresa fabricante de equipos y material sanitario fundada en 1973.Dise帽amos y fabricamos aparatos de la mejor calidad y los exportamos a todo el mundo.
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